IVOs krav till dig som verksamhetschef/ injektionsbehandlare

Doktor Alaa Sadik har haft kontakt med IVO gällande kravet kring individuell bedömning och ordination och bett om förtydligande av rapporten maj2023.

Han har fått svar på mejlet, var god o läsa nedan:

“Den lagstiftning som styr hälso- och sjukvården, då även hantering och ordination av läkemedel, är inte nytillkommen och det ingår i vårdgivarens ansvarsområde och skyldighet att ha god kännedom om rådande lagar och regler som styr hälso- och sjukvården samt följa dessa. Av 6 kap. 6 § HSLF-FS 2017:37 framgår att generella ordinationer ska utfärdas restriktivt, men om en verksamhet använder generella direktiv som grund för all läkemedelsbehandling så talar det för att dessa ordinationer inte har utfärdats restriktiv. 

Av den rapport som du nämner framgår att flera granskade estetiska verksamheter har rutinmässigt tillämpat en generell läkemedelsordination i samband med injektionsbehandlingar. En generell läkemedelsordination innebär att patienter ges läkemedel utan att läkare har säkerställt att läkemedlet är lämpligt med utgångspunkt i patientens individuella behov. Det har i dessa situationer i regel rört sig om generella ordinationer av läkare som inte har arbetat i verksamheten. IVO:s bedömning är att generella läkemedelsordinationer vid injektionsbehandling inte är förenligt med regelverket. Den som genomgår en injektionsbehandling ska ges en individuell läkemedelsordination. Detta innebär att den som ordinerar ett läkemedel ska göra en lämplighetsbedömning där hänsyn tas till patientens hälsotillstånd, ålder, kön, läkemedelsanvändning, pågående behandling och utredning, överkänslighet mot läkemedel, och eventuell graviditet eller amning. Vid bedömningen ska även läkemedlets kontraindikationer och andra viktiga faktorer för läkemedelsbehandlingen beaktas. Du kan läsa mer om det i IVO:s rapport, sidan 12 och framåt: Tillsyn av verksamheter som utför estetiska ingrepp och behandlingar.

Lag och föreskrifter om ordination och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården

Lagen (2021:363) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar innehåller inte några bestämmelser om ordination av läkemedel, däremot gäller samma regelverk som finns för ordination och hantering av läkemedel inom hälso-och sjukvården (jfr prop. 2020/21:57 s. 47 ff.). Bestämmelser om ordination och hantering av läkemedel återfinns framför allt i Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om ordination och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården (HSLF-FS 2017:37).

Ordinationer av läkemedel kan delas in i individuella ordinationer, generella ordinationer och muntliga ordinationer. Utgångspunkten vid ordination av läkemedel är att läkemedel ska ordineras individuellt till patienten. Detta innebär att den som ordinerar ett läkemedel ska göra en lämplighetsbedömning där hänsyn tas till patientens hälsotillstånd, ålder, kön, läkemedelsanvändning, pågående behandling och utredning, överkänslighet mot läkemedel, och eventuell graviditet eller amning (6 kap 2 § HSLF-FS 2017:37). Ett läkemedel ska som huvudregel ordineras skriftligt och ordinationen ska vara signerad av ordinatören innan läkemedlet iordningställs, administreras eller överlämnas (8 kap. 3 § HSLF-FS 2017:37).

Av 5-6 § § samma kapitel framgår att tandläkare får förskriva receptbelagda läkemedel som ska appliceras lokalt i munhålan och på angränsande vävnader samt läkemedel för behandling och förebyggande behandling av sjukdomar i eller på tänderna eller på angränsande vävnader. Tandläkare får även förskriva receptfria läkemedel till patient på odontologiska indikationer. Tandläkare med specialistkompetens i oral kirurgi (käkkirurgi) får utöver det även förskriva läkemedel till människa i den omfattning som krävs för diagnostik och behandling av sjukdomar, skador och defekter i käke och munhåla samt omgivande vävnader. Tandläkare är därmed inte behöriga att ordinera läkemedel för estetiska injektionsbehandlingar som sker i ansiktet i syfte att minimera exempelvis rynkor eller för estetiskt syfte.

“I praktiken betyder lagstiftningens krav att det behöver vara en läkare knuten till en verksamhet som utför injektionsbehandlingar på så vis att han eller hon kan ge individuella och skriftliga läkemedelsordinationer efter en individuell bedömning av patienten”

Det är därför har dr. Alaa ändrat policy och avtal i enlighet med de nya kraven från IVO.